Biotech - Chimie - Micro

Sous la responsabilité du Chef de service Qualité, il effectue des analyses quantitatives et qualitatives courantes sur divers produits finis ainsi que sur les matières premières. Il détermine leurs propriétés physiques et chimiques et s'assure qu'ils sont conformes aux spécifications établies. Les variations ou divergences doivent être notées et soulignées. Il effectue certains travaux pour l'amélioration de la qualité des produits existants et met à contribution ses connaissances pour seconder la production.

Plus précisément, le technicien doit:
• Effectuer l'analyse et l'approbation des matières premières, des produits en vrac, des produits finis et des lots spéciaux. Documenter les résultats selon les systèmes existants à cet effet;-
• Distribuer à la production les spécifications des produits finis;-
• Faire l'analyse des eaux (entrée de la ville, adoucie, usées) de l'usine et s'assurer qu'ils sont conformes aux normes établies;-
• Effectuer les analyses requises des plaintes de tous les produits. Documenter ces investigations et rédiger les rapports de la plainte;-
• Effectuer les analyses requises des lots de tous les produits. Documenter ces investigations et rédiger les rapports complets;-
• Documenter l'envoi et la réception des divers échantillons;-
• Effectuer les corrections des mélanges (recettes) hors normes;-
• S'assurer du bon fonctionnement de l'équipement du laboratoire, faire les calibrations et en optimiser l'utilisation;-
• Apporter ses idées pour l'amélioration de la qualité.

• DEC (Requis)

Les analystes en chimie doivent performer une variété d'analyses à l'aide de diverses techniques et appareils analytiques.

Plus précisément il sont responsables de :
• Respecter les règles de sécurité et d'hygiène du laboratoire ;
• Maîtriser les différentes méthodes et techniques analytiques ;
• Maîtriser le fonctionnement des appareils et s’assurer de leur utilisation efficace ;
• Respecter les délais et les priorités ;
• Maintenir à jour toute la documentation pertinente à leurs activités ;
• Respecter les PON et BPF relatives à leur travail ;
• Participer de façon active à toutes les investigations analytiques requises ;

• Un DEC ou un Baccalauréat en science dans un domaine jugé pertinent;
• Une bonne maîtrise du français et de l’anglais écrit;
• Un bon sens de la planification;
• Un excellent esprit d’équipe.

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• Curieux;
• Polyvalent;
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Ce poste de commis dans le domaine pharmaceutique à Terrebonne viendra rejoindre tes valeurs!

Pour cette compagnie spécialisée dans le domaine de la recherche pharmaceutique, ton travail consistera à assembler les tests medicaux en lien avec le dépistage de la COVID et d'autres tests. Cette entreprise valorise le travail de qualité et la valeur de leurs employés en leur offrant plusieurs avantages et reconnaissances.
Équipé des vêtements de sécurité, tu devras assembler et emballer les produits destinés aux hôpitaux et centre de test.

DES

Sous l’autorité de son Chef d'Équipe , le Technicien contrôle qualité agit sur les lignes de production et maintient la salubrité dans l'usine pour prévenir tout risque de contamination. Il assure également la vérification de la mise en place des mécanismes de prévention des dangers selon les réglements des programmes préalables et en particulier le programme HACCP.

Liste des tâches
• Contrôler et vérifier la production à chaque heure et aux deux heures (CCP détecteur métal, emballage, refroidissement, etc…);
• Contrôler et vérifier les feuilles de production et les points de contrôle;
• Faire de test organoleptiques ( gouter la viande du porc et de boeuf)
• Vérifier les chartes de cuissons et fermentation;
• Écouvillonner les équipements durant les préopératoires et durant les opérations;
• Faire l’inspection pré- opérationnelle; Vérifier l’état des bâtiments, équipements, installations, et l’étalonnage des thermomètres, sondes etc.;
• Collaborer avec les autres techniciens et la production pour les suivis;
• Conserver la bonne image de l'entreprise par la production des produits de qualité et salubres.
• S’assurer que l’entreprise fabrique des produits de qualité et de sécurité alimentaire selon les critères définis;
• Autre taches connexes.

Formation-Habiletés et expérience requise :
• DEC ou BAC en transformation et technologie alimentaire, ou en dietetique.
• Au moins 3 ans d’expérience dans un poste similaire de transformation alimentaire de preference dans les produits de viande;
• Bonne connaissance des exigences en matière d'hygiène et salubrité en milieu alimentaire, HACCP, SQF, GFSI.
• Capacité de travailler en équipe de facon harmonieuse;
• Capacité d'analyse et de synthèse;
• Bonne méthode de travail et gestion du temps et des priorités;
• Facilité d'adaptation aux changements;
• Sens de l'observation, minutie et précision
• Sens des responsabilités de l’organisation et de l'initiative
• Capacité a résoudre des problèmes;
• Diplomatie et autonomie;
• Bonne connaissances informatiques : Word, Excel, Solochain
• Francais exigé, Anglais serait un atout.

• Assemblez et dirigez l'équipe d'introduction et de transfert de produits multifonctionnels (R & D, Gestion de l’approvisionnement, opérations, qualité, Ingénierie, etc.) suite au développement jusqu'à la validation et la commercialisation.
• Élaborer un plan détaillé et hiérarchiser les tâches afin d'atteindre les objectifs du projet.
• Déterminer et gérer le budget du projet.
• Gérer les équipes inter fonctionnelles, les réunions et le suivi des actions.
• Déployer une approche systématique pour l'introduction des produits par un processus de démarcation pour évaluer la robustesse des formulations et des processus développés.
• Assurer la robustesse et la conformité du produit et du processus.
• Mettre l'accent sur le contrôle des processus afin d'améliorer la cohérence et la robustesse.
• Soutenir la mise en œuvre et l'utilisation intensive d'outils et de processus de gestion de projet, de bonnes pratiques d'ingénierie (GEP), d'évaluations des risques (par exemple, FMEA), d'amélioration continue et de techniques de fabrication Lean.
• Adaptez le processus R & D aux équipements commerciaux et aux capacités si nécessaires.
• Effectuer une étude de comparaison de procédés.
• Responsable d'assurer la représentativité et la faisabilité des procédés avant la soumission des lots.
• Fournir un soutien pendant les lots de soumission, d'ingénierie et de validation.
• Fournir un ensemble technique solide pour la soumission règlementaire.
• Construire et maintenir des connaissances techniques et des compétences approfondies pour certains produits de Jubilant Draximage (produits froids et chauds), les processus et les équipements.
• Écrire des SOP, des enregistrements de lots principaux et des documents techniques.

• Baccalauréat (Chimie, Biochimie, Ingénierie ou domaine connexe).
• Minimum de 5 ans d'expérience dans les industries pharmaceutiques avec une expérience dans un rôle similaire.
• Bonne connaissance des BPF
• Sens technique sonore, identification des problèmes et capacités de résolution
• De bonnes compétences analytiques et orienter vers le détail.
• Proactif et axé vers les résultats.
• Excellentes compétences interpersonnelles avec une approche de travail en équipe.
• Capacité de travailler efficacement dans une équipe multifonctionnelle
• Bonne capacité de communication
• Autonome et ingénieux
• Capacité de respecter les délais préétablis
• Compétence dans Word et Excel
• Compétence en français et en anglais (écrit et parlé)Certification de gestion de projet, un atout

Le titulaire du poste est chargé de vérifier le rapport de développement analytique, de rédiger et de mettre en pratique les protocoles de validation, de rédiger les rapports de validation et les protocoles de transfert technique, de dispenser des formations en CQ et d’exécuter les protocoles de transfert pour les méthodes analytiques du portefeuille de produits.Il participe également au contrôle annuel des produits anciens et à leur revalidation si nécessaire.Il veille à l’étalonnage et à la conformité de tout le matériel répondant aux bonnes pratiques de fabrication du laboratoire d’analyse du Service de recherche et développement.Enfin, il participe aux analyses des différents échantillons issus de la recherche et développement.

Responsabilités

• Collaborer avec le groupe du développement pour proposer de nouvelles spécifications et méthodes d’analyse concernant les projets en rapport avec les portefeuilles de produits.
• Mettre au point de nouvelles méthodes d’analyse et de nouvelles méthodes conformes aux pharmacopées de référence pour les projets en rapport avec les portefeuilles de nouveaux produits.
• Réaliser des études de prévalidation sur les méthodes d’analyse, y compris les analyses de robustesse.
• Tester les produits dans le cadre d’études de développement (lots avant demande d’approbation / de validation).
• Rédiger des rapports de mise au point de méthodes.
• Passer en revue les rapports et protocoles de validation.
• Résoudre les problèmes des méthodes d’analyse concernant les produits actuels.
• Participer activement à la gestion du cycle de vie des méthodes d’analyse.
• Analyser les échantillons du Service de R et D (préparation et analyse).

• Baccaulauréat ou DEC en génie chimique, en chimie ou biochimie, au minimum


Qualifications et expériences requises :
• Au moins deux ans d’expérience dans une entreprise spécialisée en fabrication pharmaceutique (et travaillant dans le respect des bonnes pratiques de fabrication)
• Expérience en mise au point de méthodes d’analyse
• Une expérience en radiochimie est souhaitable.
• Expérience en validation CLHP / CG
• Anglais / français parlés et écrits
• Expérience de divers instruments d’analyse (IRTF / UV / appareil KF / spectromètre AA, etc.)

Exigences techniques
• Excellentes aptitudes à la communication en anglais et en français
• Très grande habileté rédactionnelle en anglais et en français. Capacité à rédiger des rapports et des protocoles scientifiques
• Connaissances théoriques et opérationnelles de diverses méthodes d’analyse (CLHP, CG, spectroscopie d’absorption atomique, spectrométrie de masse, UV, titrage, etc.)

Compétences requises :
• Connaissance approfondie des directives européennes, de l’ICH et de la FDA relatives au développement de médicaments
• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication courantes
• Connaissances théoriques et opérationnelles de la validation des méthodes d’analyse
• Sens de l’organisation et capacité à se concentrer au travail
• Sens de l’initiative et capacité à travailler efficacement sans supervision

Chez Cambrex, ce sont nos employés qui nous distinguent. Nous travaillons localement et avons un impact mondial. Nous nous engageons à attirer, à nourrir et à retenir une équipe d’experts passionnés et talentueux au sein de notre entreprise au rythme rapide et en croissance. Vous serez valorisé et reconnu. Nous offrons un ensemble d'avantages exceptionnels comprenant les soins médicaux, dentaires, oculaire, l'assurance vie, invalidité courte et longue durée, des vacances dès la première année, des congés de maladie et une épargne-retraite! Cambrex est LA compagnie pour les petites molécules. Nous offrons des produits actifs, produits finis, et services d’analyses à tous les niveaux du cycle de développement du médicament. Avec plus de 12 sites et plus de 2,000 employés à travers l’Amérique du nord et l’Europe, nous somme un leader mondial en sous-traitance pharmaceutique et des experts avec lesquels vous aimerez travailler. À Mirabel, nous développons et fabriquons des médicaments pour une diversité de clients des secteurs innovateur, générique et biotechnologique en traitant plus de 1200 commandes annuellement. Nos différents centres de production et laboratoires d’analyse complètement équipées conformes aux BPF nous permettent de travailler simultanément différents niveaux de formes tant – solides, semi-solides et liquides – de l’étape de la pré-formulation jusqu’à l’étape de l’emballage commercial avec plus de nos 230 employés. Aperçu: Objectifs du poste
Procéder aux analyses microbiologiques des matières premières et des produits finis selon les spécifications en vigueur.

Responsabilités principales
• Analyser les matières premières et produits finis sous différentes formes posologiques : onguents, crèmes, suppositoires, capsules, comprimés et sirops en suivant les modes opératoires normalisés, méthodes et pharmacopées en vigueur;
• Effectuer les analyses de contrôle de l'aire de production;
• Rédiger les rapports et certificats d'analyse;
• Opérer des instruments tel que autoclaves, spectrophotomètres, binoculaires et microscopes;
• Assurer la qualité des produits analysés et signaler toute anomalie au superviseur;
• Maintenir son espace de travail sécuritaire et propre;
• Préparer les milieux de culture;
• Effectuer les tâches journalières et hebdomadaires (vérification de la température, calibration pH-mètre, etc.).

• Diplôme d'Études collégiales dans un domaine pertinent à la microbiologie jumelé à trois années en microbiologie dans un milieu pharmaceutique;
• Excellente maîtrise des méthodes reliées aux activités pharmaceutique;
• Très bonne connaissance des logiciels Microsoft Word et Excel;
• Maitrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

Relevant du Chef, produits finis, l’opérateur conditionnement est appelé à occuper diverses tâches reliées au visionnement des produits finis et au polissage des capsules.
Responsabilités

• Préparer le matériel requis à la tâche selon le formulaire de conditionnement et le protocole de production (ou selon le dossier de production) : capsules, sacs, barils et autres matériels;
• Effectuer l’inspection visuelle des capsules et des comprimés afin de déceler toute anomalie;
• Approvisionner la polisseuse afin de procéder au polissage des capsules;
• Peser les boites et les barils de capsules et de comprimés;
• Mettre en palette les boites et les barils;
• Effectuer l’étiquetage des boites et des barils;
• Effectuer le lavage partiel et le lavage complet des équipements et des salles de production;
• Nettoyer, désinfecter et stériliser le matériel et les équipements de production;
• Remplir les dossiers et les registres requis;
• Assurer le respect des politiques C-TPAT, BPF, des procédures internes et des règlements de santé et de sécurité;
• Participer à toutes autres tâches connexes.

• Détenir un diplôme d’études secondaires;
• Posséder une expérience de travail dans le domaine pharmaceutique ou alimentaire constitue un atout;
• Travail d’équipe et sens des responsabilités;
• Souci du détail et respect des normes et des procédures;
• Capacité à manipuler des charges (25 kg).

# Réquisition : REQ 20-89

Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies. Si vous êtes reconnus pour votre souci de l’excellence de la qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client, joignez-vous à notre équipe!
Nous sommes présentement à la recherche d’un Spécialiste, microbiologie :
Vous serez responsable de supporter les différentes activités du groupe microbiologie, incluant le programme des contrôles environnementaux, des analyses microbiologiques, du suivi de la validation des zones de production et du programme de désinfectants.
Votre participation :

• Évaluation, mise en place et amélioration du programme des Contrôles environnementaux et des analyses microbiologiques sur le produit (évaluation de risques, avis de changement, formulaires, évaluations techniques, rationnelles, évaluation des écarts, révision des modules qualité et autres documents officiels).
• Responsable des investigations majeures et mineures du département de microbiologie:
• Participer à l’implantation de CAPA, à la coordination des avis de changement, à la revue des procédures et des documents relatifs aux programmes du groupe de microbiologie, incluant la formation des employés sur les changements aux programmes;
• Participer à l’amélioration continue du groupe incluant, au besoin, la validation de nouveaux équipements et de nouvelles technologies;
• Participer à la création d’outils de suivi et de gestion des indicateurs de performance pour le groupe de microbiologie.
• Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques et micro (projets d’ingénierie, deep-dives, shutdown, remédiations, etc.) et s’assurer du respect des réglementations en vigueur :
• Agir à titre ‘d’expert sujet’ pendant les audits et vis-à-vis des demandes des autres départements concernant les programmes des contrôles environnementaux et analyses microbiologiques.
• Participer à titre de chef de compte ou d’évaluation de croissance des contenants de media fill.

• Baccalauréat en microbiologie (de préférence) ou sciences connexes;
• Cinq (5) à huit (8) années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en production stérile, en lien étroit avec les opérations et les comportements aseptiques;
• Connaissance de la réglementation et des normes de l’industrie pharmaceutique stérile, des enjeux et contraintes de production, et des techniques et méthodes de laboratoire pour analyses microbiologiques;
• Connaissance des BPFs (DGPSA et FDA), des BPLs et techniques aseptiques;
• Excellentes aptitudes en communication (français et anglais);
• Bonnes connaissances de MS Office, et de SAP;
• Sens de l’urgence et connaissance des enjeux lors de contamination microbienne;
• Excellent sens de l’organisation, faire preuve de jugement scientifique et posséder un esprit analytique.

Il s’agit d’un poste à temps plein. Quart de travail de nuit du Dimanche au Jeudi, horaire de 23h a 7h mais variable selon les besoins. Ce poste requiert une autonomie et la capacité à traiter avec confidentialité les informations sensibles.

Responsabilités
• Fabriquer, mélanger et distribuer et unidoses des préparations radiopharmaceutiques conformément à la réglementation appropriée, en faisant preuve de la plus grande diligence et en se concentrant sur le respect des engagements en temps opportun, tout en promouvant le travail d'équipe.
• Accomplir différentes tâches de laboratoires (nettoyage, installation de matériel, calibration d'instruments, élimination des déchets, gestion des stocks, expédition et réception) en s'adaptant à de multiples priorités qui changent sans arrêt.
• Soulever et déplacer des charges variant de 8 à 30 kilogrammes sur une base quotidienne à plusieurs reprises durant le quart de travail.
• Tenir à jour avec méticulosité les dossiers couvrants tous les aspects des activités, conformément à la réglementation de la Commission canadienne de sécurité nucléaire (CCSN) de Santé Canada et aux normes régissant le transport de marchandises dangereuses (TMD), pour s'assurer que les produits sont libérés en temps opportun.
• Manipuler les substances radioactives ou présentant un risque biologique, conformément à la réglementation en vigueur (BPF, SIMDUT, CCSN, TDM), de façon à minimiser les risques pour soi-même et pour autrui.
• Utiliser des techniques de radioprotection efficaces, conformément aux principes ALARA, pour réduire au minimum la radioexposition pour soi-même et pour autrui.
• Procéder à des analyses de contrôle de qualité pour permettre au personnel concerné d'autoriser la libération des lots de productions

• Formation technique (collégiale)
• 3 à 5 ans d'expérience pertinente
• Capacité démontrée d'agir vite et de se concentrer sur le respect des engagements en temps opportun tout en entretenant avec les clients, tant internes qu'externes, des rapports basés sur une communication efficace.
• Connaissance pratique et théorique de l'application des sciences nucléaires en médecine et en radiopharmacie.
• Compréhension des bonnes pratiques de fabrication et de leur rôle dans l'assurance de la conformité des produits finis et des spécifications des méthodes d'analyse.
• Bonnes aptitudes pour la tenue de dossiers et habiletés de communication, tant à l'écrit qu'à l'oral.
• Connaissance pratique et théorique des sciences pharmaceutiques, en particulier de la préparation de produits pharmaceutiques, du contrôle de leur qualité, de la tenue des dossiers qui s'y rapportent et de leur délivrance.
• Connaissance pratique des systèmes de documentation utilisés en laboratoire, sur papier ou sur support électronique.
• Connaissance de la suite de Microsoft Office.
• Très bonne connaissance de la langue française et bonne compréhension de l'anglais écrit.