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Offres d'emplois pour techniciens de laboratoire

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Sterinova Inc.
Saint-Hyacinthe
Il y a 19 jours

Pharma
Responsabilités
Sterinova Inc.
Sous le président et chef de l’exploitation, le Directeur du contrôle de la qualité aura les responsabilités suivantes :
- Diriger et superviser toutes les activités reliées au contrôle de la qualité

Gérer les activités du département de microbiologie incluant le contrôle environnemental;
Gérer les activités du département de chimie;
Stabilités;
Tests analytiques;
Gérer les processus CQ et participer aux relâches de matières premières, composantes d’emballages et produits finis;
Participer au processus d’investigation, CAPA et autres.

- Établir et maintenir les relations avec les sous-contractants analytiques, les mesurer et les encadrer;
- Participer aux achats d’équipements analytiques et participer à leurs validations;
- Participer aux inspections réglementaires;
- Diriger une équipe de professionnels et de techniciens, recruter et évaluer cette équipe;
- Participer à l’élaboration et à l’amélioration des processus de contrôle de la qualité;
- Établir et mettre en pratique des indicateurs de performances propres à son département;
- S’assurer qu’une veille réglementaire soit maintenue;
- Agir comme leader de projet analytique et fournir son expertise dans le design analytique, développement et validation de méthodes;
- S’assurer de la conformité des activités de son département avec les bonnes pratiques de fabrication (cGMP);
- Travailler en étroite collaboration avec l’assurance-qualité, la production, les affaires réglementaires et la recherche & développement;
- Participer aux réunions et à la planification de l’introduction des nouveaux produits;
- Participer aux réunions de direction;
- Représenter la haute direction au niveau des laboratoires sous sa responsabilité;
- Développer, coacher, motiver et stimuler les gestionnaires de premier niveau afin d’atteindre et dépasser les objectifs;
- Contrôler les budgets, les salaires et les dépenses des laboratoires sous sa responsabilité.

Pharma
Responsabilités
Pharmalab
La personne participera au processus d'investigation lors de non-conformité, plaintes clients, déviations ou de déclarations d'événements. De plus, il/elle supporte l'équipe qualité dans la rédaction et le suivi des activités nécessaires au maintien et à l'amélioration du système qualité de l'entreprise.

Responsabilités :

• Effectuer l'investigation des anomalies, en collaboration avec l'investigateur.
• Rédiger et présenter les rapports d'investigations effectuées aux personnes et département concernés.
• Participer dans le processus de rédaction, mise à jour, approbation et diffusion de documents qualité.
• Proposer un plan d'action pour corriger les anomalies.
• Assurer le suivi des actions proposées.
• Communiquer avec les clients, fournisseurs et sous-traitants afin d'assurer le suivi des dossiers et de répondre à leurs besoins.
• Préparer les données statistiques pour l'analyse des tendances des processus reliés aux investigations de façon trimestrielle et annuelle.
• Participer à la préparation de la revue qualité.
• Rédiger et communiquer tout rapport et/ou compte-rendu exigé par son superviseur immédiat.
• Exécuter toutes autres tâches requises par la nature de sa fonction.


Avara Pharmaceutical Services
Boucherville
Il y a 20 jours

Pharma
Responsabilités
Avara Pharmaceutical Services
Le titulaire du poste qui se rapporte au chef, Formulation et Procédés, est principalement responsable de la détermination et de la mise à l'échelle des procédés de fabrication. Son travail inclut le développement de la formulation, des études afin de déterminer les paramètres critiques qui pourrait impacter les différentes étapes.

Sommaire des tâches:
o Émet les protocoles de test et effectue les différentes exécutions de protocole définissant les paramètres critiques des étapes de procédé.
o Analyse les résultats obtenus du laboratoire analytique et rédaction des rapports d'étape de développement.
o Détermine les équipements et systèmes requis pour fabriquer les lots réglementaires en accord avec les exigences réglementaires.
o Coordonne les transferts technologiques avec les différents sites de production.
o Émet les protocoles de transfert et joue un rôle technique durant les transferts réglementaires et cliniques.
o Aide à la résolution des problèmes pouvant survenir aux différentes étapes de développement.
o Analyse les résultats des lots réglementaires et suggère des possibilités d'amélioration du produit fini.
o Contribue à l'avancement du centre de développement par l'incorporation de nouvelles technologies, équipements et procédés de fabrication.


Dynamique Emploi
À l’étranger
Il y a 20 jours

Pharma
Responsabilités
Dynamique Emploi
Entreprise fabriquant des produits pharmaceutiques recherchent un(e) responsable pour leur laboratoire.

Fonctions et Responsabilités

Le responsable du Laboratoire de Contrôle de Qualité organise et dirige les activités journalières du laboratoire. Il aura pour fonction au sein de cette entreprise :

• de définir les processus analytiques de contrôle des matières premières, des produits en cours de fabrication, des produits semi-finis, des produits finis et des produits sous-traités.
• de planifier et de mettre en place les analyses de contrôle en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect des procédures internes, des BPF et des pharmacopées (USA, et autres)
• de superviser l'équipe de contrôle qualité en vérifiant les résultats analytiques (y compris les chromatogrammes HPLC et calculs pour le dosage, l'uniformité du contenu, et la dissolution) des matières premières, produits en vrac, semi-finis et finis.
• de garantir la fiabilité des résultats trouvés en vue d'assurer la qualité des produits, dans le respect des règles et des procédures.
• d'effectuer l'étalonnage et de s'assurer de l'entretien et de la maintenance des équipements du laboratoire.
• De rédiger les SOP pour les opérations de laboratoire.
• D'écrire les spécifications et méthodes d'essai pour les tests de matières premières et les tests de produits finis.
• D'entrainer les nouveaux membres du personnel de laboratoire.
• D'évaluer les nouvelles matières premières à utiliser pour la fabrication de nouveaux produits ou pour modifier des produits existants.
• Effectue d'autres tâches selon les besoins.


Pharma
Responsabilités
Neopharm Labs
Respecter les règles de sécurité et d'hygiène du laboratoire;S’assurer d’une bonne compréhension de la tâche assignée;
Maîtriser les différentes méthodes et techniques analytiques;Maîtriser le fonctionnement des appareils et s’assurer de leur utilisation de façon efficace;
Respecter les délais et les priorités;
Documenter et aviser son superviseur de tout résultat hors normes, toute déviation, tout incident survenu au laboratoire et tout mauvais fonctionnement de l'équipement;
Maintenir à jour toute la documentation pertinente à ses activités;
Respecter les PON et BPF relatives à son travail;
Maintenir un bon niveau de productivité et de qualité de travail;
Organiser son travail de façon à optimiser le temps et les appareils;
Avoir un bon jugement analytique et savoir comment interpréter les résultats / données brutes;
S’assurer que les données analytiques produites sont vérifiées;
Participer de façon active à toutes les investigations analytiques requises;
Assumer d’autres tâches, de temps en temps et sans limitation, qui seront assignées par le superviseur immédiat, mais avec consentement mutuel.
Valeant Canada
Laval
Il y a 25 jours

Pharma
Responsabilités
Valeant Canada
Relevant du Superviseur, Contrôle de la qualité, le titulaire du poste effectue les analyses chimiques des matières premières, des produits finis, des matériaux de conditionnement et des stabilités en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS:

Effectuer les analyses chimiques et instrumentales selon les méthodes officiellement approuvées
Effectuer le «trouble shooting» sur les analyses chimiques et les instruments de laboratoire
Compléter avec diligence la documentation d’analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur (LIMS, investigations)
Participer au transfert technologique des méthodes analytiques, ainsi que aux différents projets du service

Investigations d’analyses
IQ / OQ/ PQ et calibration des instruments de laboratoire
Développement et validation de méthodes d’analyse et de nettoyage
Analyse des échantillons de validation de procédés de fabrication et des stabilités reliées aux projets
Neopharm Labs Inc
Blainville
Il y a 26 jours

Pharma
Responsabilités
Neopharm Labs Inc
Le spécialiste technique applique les compétences techniques et opérationnelles nécessaires pour encadrer les analystes afin d’assurer des opérations techniques efficaces (flux de travail et documentation). Le spécialiste technique aidera les superviseurs / l'équipe de direction à transférer les nouvelles procédures / techniques aux analystes. Cette personne est également responsable de la formation des analystes. Il agit activement en tant que coach / leader pour d'autres analystes du laboratoire.

Responsabilités spécifiques:

Rédaction des différents documents contrôle de qualité

• Être en mesure de produire des documents de qualités dans les délais prescrits par les processus internes (par exemple : les déviations, investigations des résultats hors normes, contrôles de changement, protocoles, rapports et méthodes, et procédures);

• Modifier les différentes procédures selon les mises à jour des différentes pharmacopées;

• Mettre en place des mesures correctives qui permet d’augmenter le niveau de conformité.



Formation des analystes sur les différentes techniques d’analyse au laboratoire

• Introduire des nouveaux employés aux façons de faire au laboratoire;

• Agir activement en tant que coach auprès des analystes en faisant preuve de son sens de « leadership »;

• Évaluer les analystes sous l’aspect des techniques et informer les superviseurs afin de mettre en place des mesures correctives reliées à la performance / productivité;




Évaluation des impactes suivant les mises à jour des pharmacopées

• Maintenir à jour les connaissances des différentes pharmacopées;

• Transmettre ces informations concernant les mises-à-jour aux analystes.



Support technique des analystes au laboratoire

• Assister les analystes lors des analyses plus complexes et dans les projets spéciaux;

• Dépistage (troubleshooting) des problématiques encourues au laboratoire;

• S’assurer que le personnel technique détiennent une formation adéquate aux analyses effectuées et réglementation existante;

• S’assurer que les processus de l’amélioration continue soient appliqués dans le laboratoire.


Pharma
Responsabilités
Groupe Parima Inc.
Nous sommes actuellement à la recherche d'un candidat pour le poste suivant dans l'équipe de développement de produits de Groupe Parima:
SPÉCIALISTE Validation de nettoyage et de procédés
Se rapportant au Vice-président du développement de produits, le spécialiste validation de nettoyage et de procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société :
• Effectue toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
• Activités préliminaires de vérification de nettoyage;
• Rédaction des protocoles et rapports;
• Préparation des fioles pour l’échantillonnage des surfaces, échantillonnages des surfaces;
• Suivi pour assurer la fermeture des dossiers de la validation de nettoyage pour chaque projet ;
• Maintien à jour de la matrice de nettoyage;
• Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage et d’échantillonnage ;
• Effectue toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :
• Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement ainsi que des protocoles de temps de rétentions
• Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
• Participe aux réunions ayant un rapport avec les projets de développement de produits en cours et les activités de validation;
• Assure les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validations ;
• Assure le suivi des BPF lors des activités de validation et initie des avis de changement au besoin ou rapporte les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA;
• Assure un support technique au groupe des opérations.
Le candidat sera supporté par une équipe de chargés de projet chevronnés ayant une expertise approfondie des équipements et des procédés actuels chez Groupe Parima. Une certaine flexibilité au niveau de l'horaire est requise afin de pouvoir s'adapter aux imprévues des cédules de production, principalement lors des phases initiales des validations.
Laboratoire Du-Var
Boucherville
Il y a 28 jours

Pharma
Responsabilités
Laboratoire Du-Var
Relevant de la Directrice Qualité, la personne au poste de Spécialiste système qualité est responsable de l'optimisation des processus et d'assurer la conformité des systèmes qualités.
Principales responsabilités:
• Implantation et amélioration du système qualité
• Rédaction de procédures opératoires, protocoles et rapports de validation d'équipement/procédés
• Organisation du système de documentation
• Exécution d'un suivi complet des déviations
• Coordonnation de la formation des employés en lien avec la qualité
• Exécution des audits internes et externes
• Préparation des inspections réglementaires
• Activités connexes de laboratoires
• Toutes autres tâches connexes

Pharma
Responsabilités
Neopharm Labs
Respecter les règles de sécurité et d'hygiène du laboratoire;
S’assurer d’une bonne compréhension de la tâche assignée;
Maîtriser les différentes méthodes et techniques analytiques;
Maîtriser le fonctionnement des appareils et s’assurer de leur utilisation de façon efficace;
Respecter les délais et les priorités;
Documenter et aviser son superviseur de tout résultat hors normes, toute déviation, tout incident survenu au laboratoire et tout mauvais fonctionnement de l'équipement;
Maintenir à jour toute la documentation pertinente à ses activités;
Respecter les PON et BPF relatives à son travail;
Maintenir un bon niveau de productivité et de qualité de travail;
Organiser son travail de façon à optimiser le temps et les appareils;
Avoir un bon jugement analytique et savoir comment interpréter les résultats / données brutes;
S’assurer que les données analytiques produites sont vérifiées;
Participer de façon active à toutes les investigations analytiques requises;
Assumer d’autres tâches, de temps en temps et sans limitation, qui seront assignées par le superviseur immédiat, mais avec consentement mutuel.

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