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La référence des techniciens de laboratoire

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v1.5 - Mars, 2017

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Titre du poste Entreprise Lieu Description Date d'affichage
Synagri S.e.c. Mont-saint-hilaire Alimentaire
Responsabilités

Synagri S.e.c.

Plus précisément, le titulaire du poste relève de la Directrice du laboratoire et collabore à la préparation, la surveillance et la vérification les diverses étapes des analyses de sol.
Faire l’analyse des échantillons de sol selon les paramètres demandés
Nettoyer et calibrer les instruments analytiques;
Préparer et disposer les échantillons de sols lors de la basse saison;
Faire l’analyse des échantillons d’fertilisant, de chaux, de compost et autres selon les paramètres demandés
Participer à l’amélioration continue du laboratoire et du système de gestion de la qualité;
Valider les méthodes analytiques;
Effectuer les commandes lorsque nécessaire;
Toutes autres tâches connexes
2018-05-05
Ropack inc. Anjou Chimie
Responsabilités

Ropack inc.

Le (la) titulaire du poste sera responsable de veiller à la conformité de toutes les matières premières chez Ropack. 
Principales fonctions
• Élaboration des spécifications pour les matières premières selon la pharmacopée en vigueur ou des spécifications du manufacturier :
Tests complets, tests réduits et tests périodiques;
Conditions d’entreposage des matières premières;
Équipement de protection individuelle (EPI);
Quantités à échantillonner pour les analyses et retenues.
• Gérer les demandes de soumission pour les analyses externes :
Préparer les réquisitions d’envois des échantillons aux laboratoires externes;
Coordonner l’envoi ou l’expédition des échantillons aux laboratoires externes;
Suivi de l’échéancier pour l’obtention des résultats (certificat d’analyse) du laboratoire externe;
Approuver les PO (Purchase Order) générés pour la facturation des analyses externes.
• Relâche des lots de matière première :
Approuver les résultats d’analyses des laboratoires externes :
Révision des certificats d’analyse et des copies de cahiers de laboratoire externe lorsque applicable;
Suivi des analyses des tendances pour identifier les résultats OOT (Out Of Trend).
S’assurer de la conformité des documents :
Révision des méthodes exécutées par rapport aux spécifications;
S’assurer que les spécifications sont mises à jour selon les pharmacopées;
Intégrité et conformité des documents connexes.
Libérer ou rejeter les lots des matières premières dans le système ERP;
Participer aux investigations liées aux OOS :
Rédiger les investigations interne;
Établir et assurer le suivi des mesures correctives et préventives.
• Gérer les contrôles de changements :
Initier et implanter les contrôles de changements ayant trait aux spécifications des matières premières.
• Veille réglementaire des pharmacopées :
Conformité des spécifications à la monographie décrite dans la pharmacopée en vigueur;
Suivi de ses suppléments.
• Gestion des manufacturiers :
Initier les plaintes aux manufacturiers;
Participer à l’accréditation des manufacturiers/fournisseurs pour les matières premières.
• Toutes autres tâches qui pourraient s’ajouter selon les besoins de la compagnie.
2018-05-05
Synagri Mont-Saint-Hilaire Environnement
Responsabilités

Synagri

• Faire l’analyse des échantillons de sol selon les paramètres demandés
• Nettoyer et calibrer les instruments analytiques
• Préparer et disposer les échantillons de sols lors de la basse saison
• Faire l’analyse des échantillons d’fertilisant, de chaux, de compost et autres selon les paramètres demandés
• Participer à l’amélioration continue du laboratoire et du système de gestion de la qualité
• Valider les méthodes analytiques
• Effectuer les commandes lorsque nécessaire
• Toutes autres tâches connexes
2018-05-04
Lallemand Solutions Santé Montréal Biotech
Responsabilités

Lallemand Solutions Santé

Relevant du superviseur de production, le préposé polyvalent sera appelé à occuper différents postes de travail au sein des opérations en fonction des besoins de production.Tâches principales:
- Préparation des cultures à fermenter, mélange des ingrédients, ensemencement et contrôle d’incubation ;
- Concentration des cultures par centrifugation;
- Préparation des neutralisants et des solutions de cryoprotection;
- Lyophilisation des cultures; remplissage, suivi de la lyophilisation et récolte des lyophilisats ;
- Broyage des lyophilisats;
- Manutention, pesée et conditionnement des matières premières;
- Recherche du matériel requis;
- Mélange, conditionnement et identification des poudres mélangées, pesées;
- Mise en capsules des poudres et vérification des poids de capsules;
- Visionnement de capsules;
- Préparation des solutions d’enrobage et enrobage de capsules;
- Effectuer des vérifications de poids et quantités, selon la fréquence requise;
- Entretien, lavage, stérilisation et désinfection des équipements, des accessoires et des salles de production;
- Remplir les dossiers pertinents à la fonction;
- Participation à toutes autres tâches qui pourront lui être assignées.
2018-05-04
Lallemand Solutions Santé Mirabel Biotech
Responsabilités

Lallemand Solutions Santé

• Effectuer le suivi auprès des fournisseurs pour les demandes de documentation;
• Mettre à jour la matrice des documents des fournisseurs;
• Émettre les bons de commandes pour les analyses externes gérées par le département;
• Coordonner les envois inter usines des échantillons pour les analyses externes ainsi que pour les analyses de laboratoires gérées par le département;
• Effectuer l’entrée des résultats dans les matrices d’analyses externes;
• Classer les rapports dans les filières appropriées;
• Mettre à jour les  informations reliées aux factures dans les matrices de dépenses du département;
• Effectuer le suivi des demandes aux différents départements des usines;
• Retracer les informations des certificats d’analyses des ingrédients;
• Compiler les informations des dossiers de production lorsque requis pour les différents projets;
• Trier et réviser des certificats et des énoncés annuels;
• Gérer la plate-forme Sharepoint du département (télécharger les documents, faire la mise à jour des documents existants);
• Réviser des énoncés (vocabulaire et syntaxe);
• Télécharger des bases de données (Labworks, Aspect);
• Mettre à jour des matrices diverses gérées par le département;
• Toutes autres tâches connexes.
2018-05-04
Les Laboratoires Druide Pointe-Claire Chimie
Responsabilités

Les Laboratoires Druide

• Préparer et faire des expériences, des essais et des analyses chimiques en appliquant diverses techniques ;
• Utiliser et entretenir l’équipement et l’appareillage de laboratoire et préparer des solutions ;
• Compiler des données ;
• Élaborer et mettre en œuvre des programmes d’échantillonnage et d’analyse afin de veiller à ce que les substances brutes, les produits intermédiaires et les produits finis soient conformes aux normes de qualité ;
• Fonctionnement de base du Petit Lab. de R&D ;
• Procéder à des tests et à des évaluations de la qualité des produits cosmétiques et soins corporels ;
• Participer à la conception et à l’entretien d’appareils d’expérimentation ;
• Aider à la préparation et à la réalisation des expériences, des essais et des analyses chimiques ;
• Aider au développement et à la mise en œuvre des programmes d’échantillonnage et d’analyse afin d’assurer la conformité aux normes de qualité ;
• Exercer une gamme restreinte d’autres fonctions techniques pour appuyer les recherches, les essais et les analyses chimiques ;
• Validation de matières premières, des formules, des étiquettes, des contenants et des publicités/communications ;
• Mise à jour de la licence et des certifications ;

• Participation à la législation spécifique européenne en cosmétique, gestion des droits d’accises sur l’alcool ;
• Gestion des déclarations à Santé Canada ;
• Gestion du dossier ARLA ;
• Conseil la recherche d’actifs biologiques ;
• Mise en place des essais consommateurs ;
• Responsable de l’archive des produits finis ;
• Toutes les qualités d’une personne passionnée avec de hautes valeurs écologiques concrètes.
2018-05-04
Collège de Bois-de-Boulogne Montréal Chimie
Responsabilités

Collège de Bois-de-Boulogne

Technicien(ne) en travaux pratiques (Chimie) E-1 2018

Temps partiel / 3 soirs semaine jusqu'au 21 juin et 1 soir semaine à compter du 4 juillet

Nature du travail

Le technicien ou la technicienne assiste le personnel enseignant dans la préparation, la présentation, la surveillance et l’évaluation des travaux de laboratoires, de stage ou d’atelier en chimie.

Quelques attributions

Sous la responsabilité de la direction adjointe à la Direction des études et des services aux étudiants, le technicien ou la technicienne fournit un soutien aux étudiantes ou étudiants lors des activités de laboratoires, selon les besoins exprimés par les enseignants et accomplit des fonctions de démonstrateur ou de moniteur. Elle tient l’inventaire du matériel, prépare les bons de commande et, sur réception du matériel, s’assure qu’il est conforme aux spécifications demandées. Elle effectue les opérations. Elle assemble les appareils, outils, machines et instruments de laboratoire, le cas échéant, en assure le fonctionnement ainsi qu’une utilisation rationnelle et les adapte à des besoins spécifiques. Elle en effectue aussi le calibrage, l’entretien et la réparation et voit au maintien de l’inventaire et à l’approvisionnement du matériel. Elle s’assure du respect des normes de santé et de sécurité lors de leur utilisation, de leur manutention et de leur entreposage. Elle prépare et organise matériellement des laboratoires et vérifie leur fonctionnalité. Elle supervise le travail des étudiants afin qu’ils respectent les normes de sécurité du laboratoire. Elle participe aux essais, aux expérimentations ou au développement de nouvelles expériences. Elle soutient les activités scientifiques ayant lieu en laboratoire.
2018-05-03
Jubilant DraxImage Kirkland Chimie
Responsabilités

Jubilant DraxImage


Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie, sur les échantillons radioactifs ou non radioactifs assignés (produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Jubilant DraxImage.
Calibration des instruments de laboratoire CQ
Vérification des commandes radioactives
Surveillance journalière (Lab Survey) et hebdomadaire (Wipe Tests) du laboratoire radioactif
Validation de produits et d’appareillage
Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations.
Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité et participer à l’investigation.
Fournir le support technique lors de l’implémentation de nouvelles méthodes et/ou instruments, transferts intra-laboratoires et lors de la résolution de problème (OOS, déviations etc...)
Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité. Par exemple : vérification/révision de documents techniques ainsi que les données brutes associées aux documents ; maintenance et commande d’étalons de références ; tâches de nettoyage ; calibration/vérification d’instruments et d’équipements ; etc.
Création et révision des DEP reliés aux instruments de son service.
Initier les investigations-laboratoire et documenter les investigations préliminaires
Rédiger et exécuter les protocoles analytiques Participer à la planification des activités d’analyse
Faire du troubleshooting pour la résolution de problème des équipements et méthodes
Révision CQ des documents d’étalonnage/calibration
Fermeture des CAPA et tâches qui lui sont assignés
2018-05-03
Banque de cellules leucémiques du Qc Montréal-Est Biotech
Responsabilités

Banque de cellules leucémiques du Qc

Sous la supervision de la directrice de la BCLQ, l’assistant(e) de recherche aura la responsabilité de la gestion des bases de données. De plus, le ou la titulaire de ce poste effectuera les analyses statistiques nécessaires pour la BCLQ, ainsi que pour les projets de recherche incluant le développement et la validation de nouveaux tests cliniques dans les leucémies. L’assistant(e) de recherche collaborera avec l’équipe du laboratoire de la BCLQ et l’équipe du projet Leucegene (https://leucegene.ca/, IRIC et HMR).

Description de tâches:

• Gérer le registre de données des patients qui participent au projet BCLQ, incluant la révision de toutes les données cliniques enregistrées dans la base de données de la BCLQ
• Effectuer la mise à jour régulière et la validation des données cliniques pour le projet Leucegene en vue des analyses biostatistiques
• Participer à l’identification de biomarqueurs à partir des données de séquençage de nouvelle génération du projet Leucegene, ainsi qu’au développement et à la validation de nouveaux tests pronostiques/prédictifs en leucémie. Faire les analyses statistiques multivariées pour les différents paramètres cliniques étudiés en leucémie
• Préparation annuelle des rapports scientifiques de la BCLQ et des analyses statistiques.*

2018-05-03
AGAT Laboratoires Saint-Laurent Autre
Responsabilités

AGAT Laboratoires

• Enregistrer les échantillons dans le système de gestion de l'information du laboratoire et les rendre accessible aux employés de laboratoire à l’intérieur des délais établis
• Documenter et rapporter tout problème d’intégrité des échantillons
• S’assurer que la réception de livraisons autre que l’échantillonnage respecte les procédures
• S'assurer que toutes les procédures de sécurité soient suivies
• Maintenir un espace de travail propre et organisé
• Autres tâches connexes assignées.
2018-05-03
AGAT Laboratoires Saint-Laurent Chimie
Responsabilités

AGAT Laboratoires

Agissant sous la supervision du directeur du laboratoire, le technicien devra faire les tâches suivantes:

Accomplir les procédures de base en laboratoire incluant la préparation des échantillons, des réactifs et des solutions de calibration;
Fournir un support régulier au laboratoire incluant le lavage de la verrerie, l’entretien des postes de travail et la disposition des déchêts;
Opérer les instruments.
Sous la supervision d’un supérieur, effectuer l’entretien, la calibration et la résolution de problème;
Effectuer les analyses de base;
Rapporter les résultats;
Autres tâches connexes assignées.
2018-05-03
Prometic Laval Pharma
Responsabilités

Prometic

Prometic Bioproduction Inc. est à la recherche d’un Technicien en Métrologie, pour travailler à son usine de Laval, Québec. Cet individu collaborera avec le gestionnaire de la maintenance en assurant la supervision de l'étalonnage et de l'instrumentation de l'équipement de production et des installations en exécutant les étalonnages prévus conformément aux règlements sur les BPF et aux procédures de Prometic.

Le mandat du Technicien en Métrologie, comprendra notamment les tâches suivantes :

• Maintenir et effectuer des étalonnages routiniers et non routiniers (correctifs et préventifs) sur les équipements GMP et non GMP associés aux méthodes et procédures générales actuelles sur la production et l'instrumentation des installations.
• Assurer des étalonnages sans retard, selon le calendrier en utilisant le système informatisé de gestion de la maintenance de Prometic, Blue Mountain Regulated Asset Manager (BMRAM).
• Assurer l'état d'étalonnage de tous les équipements de mesure et de fabrication critiques.
• Travailler en étroite collaboration avec les services de validation, de fabrication, d'ingénierie et de qualité a fin d’assurer une conformité stricte aux directives GMP.
• Assister à la manutention et à l'examen des normes d'étalonnage et de la documentation d'étalonnage des fournisseurs.
• Travailler avec les fournisseurs de services contractuels et les entrepreneurs de soutien qui exécutent des activités d'étalonnage et de métrologie.
• Dépanner, tester, réparer et optimiser les instruments, l'équipement et les systèmes de contrôle.
• Effectuer une formation et fournir un soutien technique aux techniciens de maintenance au besoin.
• Rédiger, réviser et mettre en œuvre des procédures, des instructions de travail pour les méthodes d'étalonnage.
• Vérifier l'achèvement des enregistrements de test d'étalonnage et de la documentation de l'interne ou du fournisseur.
• Assurer la fermeture de toutes les tâches d'étalonnage dans la GMAO.
• Préparer des rapports techniques, effectuer des tendances sur l'équipement et les processus et déterminer l'acceptabilité du produit et des processus en fonction de l'analyse des données.
• Mettre en place des étalons et des équipements de laboratoire spéciaux pour tester, évaluer et calibrer d'autres instruments et équipements d'essai.
• Signaler et enquêter sur les échecs et les instruments hors tolérance et aider avec la préparation des rapports d'incident.
• Soutenir les audits / inspections en tant que PME d'étalonnage.
• Autres tâches / responsabilités connexes, selon les besoins ou attribuées par le gestionnaire.
2018-05-03
Prometic Laval Pharma
Responsabilités

Prometic

Organisation de Fabrication Contractuelle (OFC)

Le service de l’Assurance qualité (AQ) de Prometic Bioproduction Inc. est à la recherche d’un Spécialiste, Assurance qualité —
OFC, pour travailler à son usine de Laval, Québec. Cet individu, qui travaillera sous la supervision du Gestionnaire, Assurance qualité, assistera le Gestionnaire, AQ, et le département d’AQ à maintenir un système de qualité pour les activités liées aux BPF et surveillera la révision des dossiers de lots reçus par les Organisations de Fabrication Contractuelles, afin de s’assurer qu’ils sont conformes aux procédures et aux systèmes de qualité internes.

Le mandat du Spécialiste, AQ —
OFC, comprendra notamment les tâches suivantes :

• Effectuer l’analyse complète des enregistrements de lots exécutés par les OFCs et de la documentation associée à la version finale du lot.
• Impression des copies finales des enregistrements de lots et création de fichiers électroniques et papier à archiver.
• Récupération des enregistrements de lots des OFCs à partir du portail électronique, ainsi que le téléchargement des documents finaux lorsque cela est nécessaire pour la récupération par la personne qualifiée.
• La vérification des déviations, des investigations et d’actions correctives satisfaisantes avant la libération du lot.
• La libération finale du produit pharmaceutique et la délivrance du certificat de libération.
• Effectuer l’examen initial des déviations/investigations reçues par les OFCs et, si nécessaire, initier des rapports/investigations internes sur les incidents pour les non-conformités identifiées.
• Effectuer la révision initiale des contrôles de changement reçus par l’OFC et, si nécessaire, initier le CCR interne et coordonner les évaluations internes sur les modifications apportées aux documents relatifs aux OFCs.
• Au besoin, rejeter les produits non conformes et coordonner leur isolement.
• Effectuer des tâches de saisie de données, au besoin, sur divers outils de suivi du système qualité.
• Autres tâches ou responsabilités connexes, selon les besoins ou attribuées par le gestionnaire
2018-05-03
Prometic Laval Biotech
Responsabilités

Prometic

Révision des dossiers de lots de production

Le service de l’Assurance qualité (AQ) de Prometic Bioproduction Inc. est à la recherche d’un Spécialiste, Assurance qualité —
Révision des dossiers de lots de production, pour travailler à son usine de Laval, Québec. Cet individu, qui travaillera sous la supervision du Gestionnaire, Assurance qualité, assistera le Gestionnaire, AQ, et le service d’assurance qualité à maintenir un système de qualité pour les activités liées aux BPF et supervisera le processus de révision des dossiers de lots, conformément aux procédures internes établies.

Le mandat du Spécialiste, AQ-Révision des dossiers de lots de production, comprendra notamment les tâches suivantes :

• La révision et l’approbation complètes des enregistrements de lots exécutés et de la documentation associée à l’appui de la version finale du lot.
• Effectuer des révisions de dossiers pour assurer la conformité aux procédures pertinentes.
• Initier, si nécessaire, des rapports d’incidents pour les non-conformités identifiées lors de la révision des dossiers de lots.
• La vérification des déviations, des investigations, des actions correctives, et lookbacks complétées de manière satisfaisante avant la libération du lot.
• La libération finale de produit (BDS) et la délivrance du certificat de libération.
• Au besoin, rejeter les produits non conformes et délivrer un certificat de rejet.
• Assembler tous les documents justificatifs dans un fichier de lot de produits et, une fois finalisé, préparer des copies électroniques numérisées avant de soumettre le fichier à archiver.
• Vérification des informations nécessaires dans le système ERP et l’exécution des tâches associées à la libération ou au rejet du produit dans le système ERP.
• Effectuer l’évaluation de l’assurance de la qualité et examiner les déviations, les investigations, les demandes de changement de contrôle et le programme CAPA, conformément aux normes et aux exigences de l’industrie.
• Examiner la conformité à la réglementation des étiquettes des produits pharmaceutiques.
• Participer à la rédaction et à la révision des procédures normalisées d’opérations.
• Effectuer des tâches de saisie de données, au besoin, sur divers outils de suivi du système qualité.
• Autres tâches/responsabilités connexes, selon les besoins ou attribuées par le gestionnaire ou le superviseur.
2018-05-03
TetraGenx Animal Health ULC Saint-Laurent Pharma
Responsabilités

TetraGenx Animal Health ULC

Duties and Responsibilities:

Adhere to procedures in place (standard operating procedures, standard test methods, cGMP guidelines);
Prepare and standardize laboratory reference standards;
Sample and solution preparation;
Perform pharmacopeia testing;
Carry out dissolution tests, HPLC analysis, and other quantitative or qualitative testing on semi-finished and finished pharmaceutical drug products;
Execute calibration and maintenance on laboratory equipments;
Perform method development;
Provide method validation as per established criteria.
Report OOS or OOT to the Manager.
2018-05-03
Groupe EnvironeX Longueuil Chimie
Responsabilités

Groupe EnvironeX

Sous l’autorité du Superviseur départemental, le Technicien de laboratoire accompli des tâches au niveau de la réception des échantillons et des analyses de routine en chimie. Il procède à la calibration et contrôles de qualité requis par ces analyses selon les règles internes établies ainsi qu’à  la compilation et transmission des résultats d’analyses à notre système informatique.

Description des responsabilités
• Préparer les échantillons en vue de l'analyse (digestions, extractions);
• Remplir de façon adéquate la documentation du laboratoire;
• Effectuer l’entretien des équipements selon les procédures établies;
• Assurer le suivi des cas problématiques et des résultats hors-normes auprès du Superviseur;
• Effectuer différentes tâches d’entretien au laboratoire (ex : aires de travail, laverie);
• Participer au maintien des normes de l’ISO 17025;
• Effectuer toute autre tâche pouvant aider le Superviseur.
Exigences
• DEC (Techniques de laboratoire/Biotechnologies) ou baccalauréat en chimie/biochimie ou toute autre discipline connexe;
• Minimum de 1 an d’expérience (atout : dans un laboratoire environnemental).

Notes
• Horaire de nuit ( 1 poste du lundi au jeudi de 21h à 7h et un poste du mardi au vendredi de 21h à 7h sur rotation)
2018-05-03
Aliments Triomphe inc. Laval Alimentaire
Responsabilités

Aliments Triomphe inc.

Relevant du Directeur Assurance Qualité, le titulaire de ce poste est responsable de l’inspection, la surveillance et la vérification des divers items des programmes Qualité, programmes préalables, des plans HACCP et Procédures FSSC22000 et des points critiques à contrôler et d’en évaluer et d’en interpréter les résultats.
 
Principales responsabilités:
Effectuer les inspections des aires de production, des équipements, des matières premières, des produits en cours et des produits finis suivant les méthodes et procédures en place.Il s’assure que les programmes HACCP et FSSC22000 en place sont appliqués conformément aux exigences réglementaires ainsi qu’au standard de qualité. Assurer la surveillance et la vérification des éléments des programmes préalables et des points de contrôle critiques en fonction règles de l’ACIA, ainsi que des spécifications des clients; Effecteur les inspections pré-opérationnelles avant la mise en production en ce qui a trait au nettoyage et à l’assainissement des aires de production ainsi que des équipements conformément au programme de nettoyage et assainissement de l’entreprise; Effectuer des inspections visuelles selon les procédures établies en respectant les exigences des programmes PASA/HACCP et norme FSSC22000 en place; Échantillonne et évalue la conformité des produits en effectuant des tests organoleptiques, physico-chimiques et chimiques; Prendre des actions correctives en fonction les programmes PASA/HACCP et FSSC22000 en place lors de la détection de non-conformités et en informer son supérieur immédiat;s;
2018-05-03
CiToxLAB Laval Chimie
Responsabilités

CiToxLAB

Être responsable des services techniques de laboratoire (Secteur Bioanalyse et Chimie Analytique) ainsi que des normes, de la qualité et de la rentabilité de toutes les activités qui y sont reliées.
VOS PRINCIPALES RESPONSABILITÉS SERONT LES SUIVANTES :
• Planifier le travail des départements afin de maximiser l’efficacité et la productivité
• Planifier les dates de terminaison des stages des projets individuels
• Communiquer le statut des projets aux clients à l’interne
• Rédiger et réviser les Procédures Opératoires Normalisées (PON)
• Superviser le processus de formation de tout le personnel technique des laboratoires
• Superviser le contrôle de la qualité du personnel technique des laboratoires
• Superviser la révision de la collecte de données et s’assurer que les corrections nécessaires sont effectuées dans les délais prescrits.
2018-05-03
Agence GK Saint-Laurent Pharma
Responsabilités

Agence GK

Le spécialiste en validation doit appuyer les activités de validation pendant la mise en œuvre, l'exécution et la maintenance de tous les programmes de qualification, de validation des processus de fabrication, de validation du nettoyage et de validation des systèmes informatisés.
Description

• En collaboration avec le Chef du processus, examiner et approuver la qualification du matériel du fournisseur,la validation des processus de fabrication, en soutenant la construction, la mise en service, la qualification et exploitation de l' installation.
• S'assure que les exigences de validation sont traitées dans toute la qualité (I.e .: Change Control) et programmes d'opérations
• Examiner et approuver les rapports d'écart et d'enquête relatifs aux questions de qualité et évaluer les plaintes des clients et s'assurer que des mesures correctives sont prises en temps opportun.
• S'assurer que toutes les activités de validation sont conformes aux BPF cGMP.
• Supporter les programmes de développement de produits et d'approbation réglementaire, au besoin
• Examiner et approuver l'évaluation des risques pour tous les achats d'équipement conformément à la procédure d'évaluation des risques approuvée.
• Assurer le nettoyage, le traitement, le filtrage, la clairance virale, l'inspection visuelle et le programme de validation de la stérilisation cGMP et VMP.
• S'assurer que la numérotation des équipements, le programme d'étalonnage et les programmes de maintenance préventive respectent les BPF cGMP et VMP
• S'assurer que le processus de transfert de technologie pour tous les nouveaux produits introduits dans l'installation respecte les exigences réglementaires.
• Rédiger, réviser et approuver les procédures opératoires normalisées conformes aux BPF en ce qui concerne la validation et les activités liées au processus.
• Exécuter des tâches supplémentaires telles qu'affectées
 
2018-05-03
Halo Pharma Mirabel Pharma
Responsabilités

Halo Pharma

Procéder aux analyses des matières premières et des produits finis selon les spécifications et méthodes en vigueur.
 
Responsabilités principales
• Analyser les matières premières et produits finis sous toute forme posologique: onguents, crèmes, suppositoires, capsules, comprimés et sirops en suivant les modes opératoires normalisés, méthodes et pharmacopées en vigueur;
• Opérer des instruments tels que les chromatographes liquides à haute résolution (HPLC), chromatographes en phase gazeuse (CG), spectromètres infrarouge (IR) et ultraviolet/visible (UV/VIS), absorption atomique (AA) et bains à dissolution;
• Assurer la qualité des produits analysés et signaler toute anomalie au superviseur selon les procédures;
• Maintenir son espace de travail sécuritaire et propre;
• Effectuer les tâches journalières et hebdomadaires (calibration du pH-mètre, vérification des balances, etc.);
• Support au niveau de l'échantillonnage de l'eau.
2018-05-03